所有的药品都需要符合严格的法规要求。为了决定保质期，药物成分的化学、微生物和物理性质的稳定性都必须提供严格的证明，这个过程是在严格定义的环境条件下长期的测试。法规管理机构和制药工业共同制订了 ICH* 指导文件用于协调稳定性试验，来保证统一的存储和确定批次评估。以下是其概述：紧固包装的药物长期测试加速测试 中间条件测试 25 ±2 °C/60 ±5 % RH 或者30 ±2 °C/65 ±5 % RH 40 ±2 °C/75 ±5 % RH 30 ±2 °C/65 ±5 % RH半渗透性包装药物长期测试加速测试 中间条件测试 25 ±2 °C/40 ±5 % RH 或者30 ±2 °C/35 ±5 % RH 40 ±2 °C/ 不超过 25 % RH 30 ±2 °C/65 ±5 % RH对于存储于冷藏条件下的药物长期测试 5±3°C加速测试 25 ±2 °C/60 ±5 % RH对于存储于冷冻条件下的药物长期测试 -20±5°C在整个的测试过程中，温度的偏差不超过 ±2 °C，相对湿度的偏差不超过 ±5 % r.h.在 ICH* 指导文件 Q1B 中，光稳定性试验的条件是 1200000lxh 的白光照射量和整合的200Wh/m2 的紫外照射量。

      PharmaEvent 系列稳定性试验箱专为客户满足 ICH 指导规范 Q1A 的需求而设计开发，具有高度的精确性和可靠性并可进行验证。由于没有标准尺寸的限制，测试箱箱体的保温件能够进行优化并适用于已有的建筑结构。箱体标准高度为 2700mm，也可以采用其他的高度。可提供箱体尺寸从 10m3 至 300m3 的步入式测试箱。

       我们提供全面的试验箱产品，容积从34L 至 2000L 的标准设备，以及步入式测试箱，容积大小从10-300m3 ，用于稳定性测试。在一些特殊的情况下，稳定性试验箱可以完全根据客户的要求进行定制。特殊的尺寸如400m3 或者800m3 都可以实现。